4月21日開催！AndTechのプレフィルドシリンジ製剤セミナーで最新技術を学ぶ

プレフィルドシリンジ製剤の開発と規制動向に関するZoomセミナー開催

株式会社AndTechは、2025年4月21日（月）に「プレフィルドシリンジ製剤の開発と規制動向 ～PFSの構成部品（バレル、プランジャーストッパー）・欧米医療機器規制～」というテーマでZoomセミナーを開催することを発表しました。このセミナーでは、英二製剤研究所の代表であり、元テルモの渡邊英二氏が講師を務め、プレフィルドシリンジ（PFS）に関する最新の情報や技術課題について解説します。

セミナーの詳細情報

本セミナーは、プレフィルドシリンジ製剤に関する設計や市場ニーズ、構成部品の特性、規制動向など、多岐にわたる内容が含まれています。以下にセミナーの具体的な詳細を示します。

• 開催日時：2025年4月21日（月） 13:30-16:30
• 参加費：45,100円（税込）
• WEB配信形式：Zoom
• 資料配布：電子版での資料配布予定
• セミナーURL：こちらからご覧ください

セミナーのプログラム内容

セミナーでは、以下のようなプログラムが予定されています。参加者は、PFSに関する専門的な知識を深めることができるでしょう。

1. PFSをめぐる市場状況
   最近のPFS製剤の動向について簡単に紹介します。
2. PFSの設計
   注射剤市場のニーズ、バイアル、アンプルおよびPFSの棲み分けについて概説します。
3. ヒューマンファクターエンジニアリング
   医薬品と異なる部分として使い勝手の評価について解説します。
4. PFSを取り巻く課題
   薬物と容器のマッチング、溶出物＆抽出物、蛋白凝集と評価法、規制課題について解説します。
5. 容器完全性について
   PFSで使用される容器完全性試験について紹介します。
6. コンビネーション製品の品質システム
   品質システムを医薬品に取り込む際のシステム文書について紹介します。
7. 質疑応答
   参加者からの質問に対する応答の時間を設けます。

株式会社AndTechについて

株式会社AndTechは、神奈川県川崎市に本社を置き、化学、素材、エレクトロニクス、自動車、エネルギー、医療機器、食品包装、建材など、幅広い分野のR&Dを支援しています。クライアントのニーズに応じて、技術講習会やセミナー、講師派遣、出版、コンサルタント派遣、市場動向調査、ビジネスマッチング、事業開発コンサルなど、多様なサービスを提供しています。

特に、技術講習会は毎月多数開催しており、様々なテーマに基づくセミナーを通じて、クライアントに最新の情報を提供しています。AndTechの詳細については、公式ウェブサイトをご覧ください。

セミナー参加の意義と期待される知識の習得

本セミナーに参加することで、参加者は以下のような知識や技術課題の解決に役立つ情報を得ることができます。

• PFSの設計に関する市場ニーズの理解
• バイアル、アンプルおよびPFSの剤形別の棲み分けの理解
• PFSを構成する部品（バレル、プランジャーストッパーなど）の特性の理解
• コンビネーション製品化に関する知識
• 医療機器に関連する規制動向の理解

これらの情報は、医療機器や製薬業界において非常に重要であり、今後の製品開発や規制対応に役立つことでしょう。

今回のセミナーは、プレフィルドシリンジに関する専門知識を深め、業界の最新動向を把握するための貴重な機会です。医療機器や製薬業界に従事する方々にとって、参加する意義は非常に大きいといえるでしょう。